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Actos de ejecución y delegados

Lo que el Reglamento encarga a la Comisión adoptar mediante actos de ejecución o delegados, y en qué punto está cada uno. Nueve tienen plazo: el 26 de marzo de 2027.

Estado verificado el 25 de octubre de 2026. La lista de habilitaciones sale del texto del Diario Oficial, y una prueba comprueba que no falta ninguna. Los estados se han contrastado en «Díganos lo que piensa», el registro de comitología y el Diario Oficial. Lo que no tiene ninguno figura como «sin rastro público».

  • 4 Adoptado
  • 1 Proyecto abierto a comentarios
  • 1 Proyecto, comentarios cerrados
  • 7 En preparación
  • 18 Sin rastro público
Base legalMateriaPlazoEstadoActo y fechasPruebas
4(4)Interoperabilidad de los servicios de representación transfronterizos
acto de ejecución · obligatorio
—Sin rastro público1
13(4)Requisitos de calidad de los datos registrados en sistemas HCE
acto de ejecución · obligatorio
26 de marzo de 2027En preparación1 2
14(1)Especificaciones transfronterizas de categorías nacionales adicionales
acto de ejecución · potestativo
—Sin rastro público
14(2)Modificación de las características de las categorías prioritarias (anexo I)
acto delegado · potestativo
—Sin rastro público
15(1)Especificaciones del formato europeo de intercambio de HCE
acto de ejecución · obligatorio
26 de marzo de 2027En preparaciónconvocatoria de datos: 30 de marzo de 2026; adopción prevista: 4.º trimestre de 20261 2 3 4
15(2)Actualización periódica del formato europeo de intercambio
acto de ejecución · obligatorio
—Sin rastro público
15(3)Extensión del formato europeo de intercambio a otras categorías
acto de ejecución · potestativo
—Sin rastro público
16(2)Identificación y autenticación transfronterizas de pacientes y profesionales
acto de ejecución · obligatorio
—AdoptadoReglamento de Ejecución (UE) 2026/2099
comentarios: 9 de abril de 2026 – 7 de mayo de 2026; voto en el comité: 23 y 24 de junio de 2026; adoptado: 21 de septiembre de 2026; publicado en el Diario: 22 de septiembre de 2026
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17Ejecución técnica de los derechos de las personas en el uso primario
acto de ejecución · obligatorio
—Sin rastro público
23(4) + 23(8)MiSalud@UE: desarrollo técnico, seguridad y papel de la Comisión como encargada
acto de ejecución · obligatorio
26 de marzo de 2027AdoptadoReglamento de Ejecución (UE) 2026/2083
comentarios: 9 de abril de 2026 – 7 de mayo de 2026; voto en el comité: 23 y 24 de junio de 2026; adoptado: 18 de septiembre de 2026; publicado en el Diario: 21 de septiembre de 2026
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24(1)Aspectos técnicos de los servicios complementarios de MiSalud@UE
acto de ejecución · obligatorio
—Sin rastro público1
24(2)Intercambio con otras infraestructuras y decisiones de conexión
acto de ejecución · obligatorio
—Sin rastro público
24(3)Conexión de puntos de contacto de terceros países a MiSalud@UE
acto de ejecución · potestativo
—Sin rastro público
36(1)Especificaciones comunes de los componentes armonizados de los sistemas HCE
acto de ejecución · obligatorio
26 de marzo de 2027En preparaciónconvocatoria de datos: 30 de junio de 2026; adopción prevista: 4.º trimestre de 20261 2 3 4
40(4)Especificaciones comunes del entorno europeo de pruebas digitales
acto de ejecución · obligatorio
—En preparaciónconvocatoria de datos: 30 de marzo de 2026; adopción prevista: 1.º trimestre de 20271 2 3
47(3)Formato y contenido de la etiqueta de las aplicaciones de bienestar
acto de ejecución · obligatorio
—Sin rastro público
49(4)Datos que los fabricantes inscriben en la base de datos de la UE
acto delegado · potestativo
—En preparación1 2
62(6)Principios de las tasas de los organismos de acceso
acto de ejecución · obligatorio
—Sin rastro público
63(7) + 75(12)HealthData@EU: requisitos, arquitectura y herramienta de cumplimiento
acto de ejecución · obligatorio

En DataSpaceHealth: Afecta a la conexión con HealthData@EU, que el portal solo ensaya en un entorno de pruebas no oficial.

26 de marzo de 2027Proyecto, comentarios cerradosProyecto de reglamento de ejecución Ares(2026)8339104
comentarios: 1 de septiembre de 2026 – 29 de septiembre de 2026; adopción prevista: 4.º trimestre de 2026
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68(14)Logotipo que reconoce la contribución del EHDS
acto de ejecución · potestativo
—Sin rastro público
70Modelos de solicitud de acceso, permiso de datos y petición de datos
acto de ejecución · obligatorio

En DataSpaceHealth: Cuando se adopte, el formulario de solicitud y el permiso del portal tendrán que seguir estos modelos.

26 de marzo de 2027Proyecto abierto a comentariosProyecto de reglamento de ejecución Ares(2026)9764418
comentarios desde: 16 de octubre de 2026; comentarios hasta: 13 de noviembre de 2026; adopción prevista: 4.º trimestre de 2026
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73(5)Requisitos de los entornos de tratamiento seguros
acto de ejecución · obligatorio

En DataSpaceHealth: Afecta al entorno de tratamiento seguro del portal (Databricks).

26 de marzo de 2027En preparaciónconvocatoria de datos: 9 de marzo de 2026; adopción prevista: 1.º trimestre de 20271 2 3
74(3)Modelo de acuerdo entre responsable y encargado en el uso secundario
acto de ejecución · potestativo
—Sin rastro público
75(5)Reconocimiento de puntos de contacto de terceros países en HealthData@EU
acto de ejecución · potestativo
—Sin rastro público1
75(13)Conexión de participantes autorizados a HealthData@EU
acto de ejecución · potestativo
—Sin rastro público1
77(4)Elementos mínimos de metadatos de las descripciones de conjuntos de datos
acto de ejecución · obligatorio

En DataSpaceHealth: La consola compara cada ficha con sus 27 elementos mínimos al validarla y pide los que faltan. Las fichas ya publicadas no se han rehecho.

26 de marzo de 2027AdoptadoReglamento de Ejecución (UE) 2026/2098
comentarios: 14 de abril de 2026 – 12 de mayo de 2026; voto en el comité: 23 y 24 de junio de 2026; adoptado: 18 de septiembre de 2026; publicado en el Diario: 21 de septiembre de 2026
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78(5)Modificación de los elementos de la etiqueta de calidad y utilidad
acto delegado · potestativo
—Sin rastro público1
78(6)Características visuales y técnicas de la etiqueta de calidad y utilidad
acto de ejecución · obligatorio

En DataSpaceHealth: Afecta a la etiqueta de calidad y utilidad que muestra el catálogo.

26 de marzo de 2027En preparaciónconvocatoria de datos: 27 de julio de 2026; adopción prevista: 1.º trimestre de 20271 2 3
80Especificaciones mínimas de los conjuntos de datos de gran impacto
acto de ejecución · potestativo
—Sin rastro público
91(2)Reconocimiento del acceso recíproco de un tercer país
acto de ejecución · potestativo
—Sin rastro público
92(11)Establecimiento y funcionamiento del Consejo del EHDS
acto de ejecución · obligatorio
—AdoptadoReglamento de Ejecución (UE) 2026/771
comentarios: 9 de diciembre de 2025 – 6 de enero de 2026; voto en el comité: 26 de febrero de 2026; adoptado: 7 de abril de 2026; publicado en el Diario: 8 de abril de 2026
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