Artículo 25Componentes armonizados de programa informático de sistemas HCE

1.   Los sistemas HCE incluirán un componente de programa informático europeo de interoperabilidad para sistemas HCE y un componente de programa informático europeo de registro para sistemas HCE (en lo sucesivo, «componentes armonizados de programa informático de sistemas HCE»), de conformidad con las disposiciones establecidas en el presente capítulo.

2.   El presente capítulo no se aplicará a los programas informáticos de propósito general utilizados en un entorno de asistencia sanitaria.